Система за управление на качеството
В Roosin Medical качеството е крайъгълният камък на нашия ангажимент към глобалното здравеопазване. От основаването ни през1996, създадохме стабилна система за управление на качеството (QMS), която интегрира научни иновации със стриктно съответствие.
Превъзходство в производството
Нашето производство се извършва в a30 000 SQM съоръжение,с участието на aКлас 100 000 (ISO клас 8) чиста работилницаза осигуряване на най-високи стандарти за хигиена и безопасност при производството на медицински изделия.
Проследимост
Внедряваме цялостна система за проследяване, която наблюдава целия жизнен цикъл на продукта-от доставката на суровини до крайната доставка-като гарантираме, че всяка партида отговаря на документираните спецификации.
Контрол на стерилното производство
Използвайки усъвършенствана технология за стерилизация и мониторинг на околната среда, ние гарантираме стерилността и целостта на нашите решения за грижа за рани, защитавайки пациенти в 87 държави.
Международни сертификати
Roosin Medical се придържа към най-строгите международни регулаторни изисквания. Нашите продукти са сертифицирани за безопасност и ефикасност от водещи световни здравни органи.
Нашето регулаторно портфолио включва:
Строг процес на контрол на качеството
Ние използваме много-протокол за контрол на качеството (QC), за да гарантираме нулев-производствен дефект и клинична надеждност.
Входяща инспекция (IQC):Строго тестване на всички суровини и компоненти спрямо техническите спецификации, преди да влязат в производствената линия.
В-инспекция на процеса (IPQC):Непрекъснато наблюдение и-тестване в реално време по време на производствената фаза за поддържане на стабилността на процеса и еднородността на продукта.
Окончателна проверка (FQC/OQC):Изчерпателно тестване на ефективността и проверки на целостта на опаковката на готовите продукти, за да се гарантира, че всеки продукт, пристигащ в медицинско заведение, е готов за клинична употреба.